近期,河南省农业农村厅发布的两份《关于规范兽药使用专项整治巩固提升行动风险提示》文件,如巨石投入平静湖面,在兽药行业激起千层浪,兽药贴牌代工这一存续已久的商业模式,正面临严峻的“生死考验”。

  新规剑指“五个不符”,精准打击行业乱象

  文件中,河南省农业农村厅明确要求严查“五个不符”,即标签与备案不符、商品名与备案不符、商标与备案不符、外包装与备案不符、宣传范围与批准范围不符。这种细化到具体环节的监管要求,标志着兽药行业监管从过去较为宽泛的“粗放式”管理,大步迈向精准打击违规行为的“精准化”新阶段。

  过去,部分企业利用监管漏洞,通过“挂羊头卖狗肉”的方式,在市场上浑水摸鱼,此次新规让这类套路再无生存空间。其中,文件特别点名的“一文号多商标多产品”现象,更是直击行业长期存在的“马甲产品”乱象。

  以往,一些不良企业凭借一个批准文号,通过更换商标、商品名等手段,推出多款看似不同实则本质相同的产品,严重扰乱市场秩序,新规实施后,这类操作将被严格禁止。

  贴牌代工模式或被颠覆,行业规则面临重塑

  文件对兽药代工贴牌的严格限制,无疑将彻底改变行业游戏规则。

  目前,网络销售的贴牌代加工兽药产品存在一种典型模式:经营企业委托生产企业在产品标签上印制经营企业的商标(有些还有商品名),并在包装上印制生产企业的合法信息。

  但此种情形,已涉嫌违反《兽药管理条例》第二十条第二款及《兽药标签和说明书管理办法》第十六条中关于兽药标签、说明书及商标必须与批准内容相一致的规定。

  农业农村部畜牧兽医局指出,《兽药管理条例》第六十条罚则适用于此类情况。一旦发现生产、经营企业开展以上产品代加工,需责成其限期改正,包括召回已发出的产品、更换合法批准的标签和说明书等。若逾期不改正,将按照生产经营假兽药处理,并撤销相关兽药批准文号。

  这一严厉处罚措施,使得兽药贴牌代工企业不得不重新审视自身业务模式,寻求合规转型之路。

  全国整治序幕拉开,行业迈向规范发展

  河南此次专项整治行动,并非孤立事件。

  农业农村部办公厅此前印发的《2025年规范兽药使用专项整治巩固提升行动方案》文件明确要求,强化兽药全链条安全监管,集中整治养殖违规用药、网络违规经营兽药等问题。

  从2025年3月10日及6月10日农业农村部办公厅发布的两期兽药质量监督抽检情况通报可见一斑。其中,兽用生物制品省级、部级监督抽检情况总体良好,但非生物制品类兽药产品省级监督抽检以及部级跟踪检验中,均出现一定数量的不合格产品,还发现了多批假兽药。

  特别值得关注的是,在第二期通报中,中兽药类产品部级跟踪检验不合格率高达100%。两次通报共将8家企业判定为重点监控企业,如云南宣牧生物科技有限公司、甘肃天利达生物科技有限责任公司等,这些企业存在产品含量低于标准、被检出添加其他药物成分等问题。

  虽然目前其他省份还没有明确针对兽药贴牌代工的文件,但河南的行动或许只是全国性整顿的开端。随着农业农村部对兽药行业监管重视程度的提升,其他省份大概率会紧跟步伐,陆续出台相关政策。

  此次监管升级,不仅是对兽药行业违规行为的打击,更是畜牧水产养殖业迈向高质量发展的必经之路。对于兽药企业而言,这是挑战,更是机遇。企业必须摒弃过往的侥幸心理,将合规能力打造为自身的核心竞争力,只有如此,才能在日益规范、严格的市场环境中立足、发展。

  而对于从事畜禽养殖的老百姓而言,现在购买兽药的渠道很多,但真假难辨。大家买兽药时,怎样从包装、二维码这些肉眼可见的地方快速判断是不是假兽药?

  识别方式有三种:

  一是二维码辨别。

  1.养殖户用手机App扫描所购兽药上的二维码,即可看到24位追溯码、产品名称、批准文号、企业简称、联系电话等信息。如果扫不出以上信息,可能就是假兽药。

  2.有条件的可在手机上安装“国家兽药综合查询App”,识别兽药包装标签上的产品二维码追溯查询。打开应用扫描产品包装上的二维码,可显示出兽药产品信息,若查询结果与产品标签不一致,则该产品涉嫌为假兽药。

  二是查询识别。

  登录国家兽药基础查询系统进行查询。该数据库中不仅包含兽药生产企业信息、兽药产品批准文号数据,还包含了新兽药注册数据、进口兽药注册数据、生化药抽检结果、兽药标签说明书、兽药国家标准数据等等,能在该网查得到的便是正规厂家生产的合法产品。

  1.登录系统后,输入生产企业名称进行查询,正规厂家可以查到生产许可证和GMP证的登记信息。

  2.输入产品名称或批准文号查询,所查得的信息应与包装盒上印的生产企业的批准文号和规格信息完全一致,这里的规格指的是含量规格,有一个不一致的,则为假兽药。

  三是外观判定。

  通过包装和外观性状判断兽药质量。

  1.看兽药包装。合法企业生产的合格兽药都有完整的内、外包装及标签和兽药使用说明书,有“兽用处方药”“兽用非处方药”标识、兽药名称、批准文号、生产日期、产品批号、有效期、以及生产企业名称地址与联系电话等信息、追溯二维码等内容。无内外包装标签为假、劣兽药;内外包装标签和说明书的内容要素要完整清晰,不全面、不清晰的多数涉嫌为假、劣兽药。

  2.看兽药性状。包装应当密封严密,其中用瓶包装的应密封严密无松动现象,无裂缝或药液释出。片剂的外观应完整光洁、色泽均匀,有适宜的硬度,无花斑、黑点,无破碎、发粘、变色,无异臭味。粉针剂主要观察有无粘瓶、变色、结块、变质等现象。散剂应干燥疏松、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮结块、霉变、发粘等现象。水针剂的外观药液必须澄清,无浑浊、变色、结晶、生菌等现象。